9月3日那天,康方生物发了一份公告,说自家依沃西单抗在非小细胞肺癌一线治疗里,头对头赢了默沙东的K药,总生存期(OS)期中分析达到了统计学显著和临床获益。按理说,这是国产双抗正面挑落全球药王的历史性时刻。但港股市场给出的反应却很冷,之后几天股价还在阴跌,瞪羚社直接用《康方赢了药王,但市场不买账》做标题。问题出在哪里?赢是赢了,可公司没公布中位生存期和风险比,只给了一个定性结论。而在更早的2025年审评期间,同一项研究的OS数据成熟度只有39%,HR是0.777,当时没达到统计学显著。市场真正想知道的,不是谁赢了,而是赢了多少、赢在哪些人身上。
把账翻出来看更清楚。HARMONi-2是一项随机双盲对照的III期研究,入组398例PD-L1表达阳性的晚期非小细胞肺癌患者,依沃西单药对比帕博利珠单抗单药。主要终点PFS,依沃西组中位无进展生存11.14个月,K药组5.82个月,风险比0.51,几乎砍掉一半进展风险。亚组拆分看,PD-L1高表达(TPS≥50%)人群HR 0.48,低表达(TPS 1%-49%)人群HR 0.54,两头都好看。...