过去很多年，中国胰岛素企业出海被默认成一件“向下走”的事——先东南亚、中东、非洲，用价格差换市场。但10月11日，据甘李药业消息，公司自主研发的甘精胰岛素注射液正式获得英国药品和健康产品管理局（MHRA）上市许可，英国及欧盟商品名Ondibta®，中国商品名长秀霖®，用于治疗成人、青少年和2岁及以上儿童糖尿病。国产胰岛素没有绕开原研药最密集的欧洲市场，而是直接停在了英国门口。英国脱欧以后，MHRA在审评路径上有了独立空间，这对后来者来说，是一个不用同时攻克整个欧盟的入口。
这个局面的历史参照，很接近1970年代日本汽车进入美国腹地。当时美国《清洁空气法》提高排放标准，底特律三家巨头被大型车路径拖住，本田用CVCC发动机率先通过美国环保署认证。表面看，本田卖的是省油小车，实际上它拿到的是新排放规则下的合规入口。甘李药业今天拿下的MHRA批文，底层逻辑相似：当监管标准重置，老牌玩家原有的渠道和医生处方黏性，并不能自动转化为新标准下的准入优势；后来者反而可以用合规能力敲门，绕开原有的品牌壁垒。