一个患者群体窄到让多数大药厂不会多看一眼的罕见病市场,全年盘子约1.7亿美元,三星生物制药却签下10年独家供应,还计划把生产技术转移给巴西本地药厂和国有研究机构。10月20日,三星生物制药宣布与巴西卫生部达成协议,通过巴西“生产发展伙伴关系”项目(PDP,一种以政府市场换本地技术转移的产业政策)供应SB12,也就是依库丽单抗的生物类似药。SB12用于阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)和非典型溶血性尿毒症综合征(aHUS),2025年12月已获得巴西国家卫生监督局(ANVISA,巴西药品监管机构)的上市许可,2027年起进入10年独家供应期。Businesskorea的报道给出的口径是,巴西罕见病药物市场年规模约1.7亿美元,折合2500亿韩元。
先把结论摆出来:三星生物制药签的不是一单卖药合同,它把巴西政府的罕见病预算从一项随时可能被原研药高价拖住的支出,变成十年长度、逐年可确认的采购现金流。前提是它要一边供货,一边把生产技术教给巴西本地药厂。这也意味着,这项独家供应从签字第一天起就自带一个反向任务:培养本地替代者。