一桩看起来很不“商业化”的获批,恰恰藏着AI制药最该被拆开算的账。2026年7月29日,国家药监局附条件批准了西湖制药的1类创新药盐酸伊司特韦片,商品名艾普司韦,用于成人轻型、中型新型冠状病毒感染。文汇报在8月7日的报道里点明了两个更关键的标签:这是国内首款凭借AI辅助研发获批上市的原创药,也是全球第一款基于DNA编码化合物库——也就是DEL技术——走完从0到1获批的小分子创新药。有意思的地方在于,这个DEL概念是Sydney Brenner和Richard A. Lerner在1992年就提出来的,三十四年里一直是各大药企的标配筛选工具,却从来没有诞生过一个获批的原创药。更微妙的是,它获批的时间点,几乎和谷歌DeepMind解散AlphaFold核心团队、港股AI制药龙头晶泰控股发布盈利预警撞在了一起。潮新闻9月3日的报道把这种反差概括得很克制:技术叙事还在往前走,商业兑现没跟上。但西湖制药这本账,好像不是这么算的。
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三年半走完十年的账怎么算:西湖制药艾普司韦获批背后的另一本成本薄
沈曼 2026.09.06
“当同行还在为亏损吵作一团,有人已把获批文号折成时间账本。”
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