一个把CAR-T(嵌合抗原受体T细胞疗法,抽患者自己的免疫细胞改造后再回输)从肿瘤带进自身免疫疾病的巨头,居然在同一天一边承认三例死亡、暂停八项临床试验,一边放出一款口服药在多发性硬化症上的积极数据。根据凤凰网金吾财讯、观点新媒体和智通财经9月1日的报道,诺华在2026年8月下旬暂停了八项针对狼疮、多发性硬化症及其他自身免疫和神经系统疾病的实验性CAR-T疗法rap-cel临床试验,原因是此前出现三例由严重免疫反应导致的死亡。诺华发言人表示正在对安全事件开展全面评估,已将已知数据报备监管机构,并强调此类致死性免疫反应属于CAR-T疗法已知的安全风险。同一天,智通财经报道,诺华的口服BTK抑制剂(布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂,一类口服靶向药)remibrutinib在多发性硬化症后期试验中取得积极结果,复发率和脑部病变数量均低于对照药,且没有观察到肝脏安全信号。
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NO.4342CAVIP会员三例死亡暂停八项自免CAR-T,诺华的安全账本终于被摊开
顾泽 2026.09.02
“换战场不重校安全边际,暂停只是为傲慢垫付的临床沉没成本。”
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