一个被外部专家委员会6票反对、仅3票赞成的药,最后居然从美国FDA手里拿到了批文;而批文到手没几天,美股盘后又跌了2个点。这两件事搁在一起,本身就说明市场对这场获批的定价出现了明显的认知缝隙。根据药智网网易号报道,2026年4月,FDA外部专家委员会(ODAC,可以理解为一群给美国药监局当外部技术顾问的一线医生和统计学者)以6:3的投票结果,对阿斯利康的Etcamah临床价值明确表示不认可;但到了2026年9月7日,阿斯利康公告宣布,Etcamah联合CDK4/6抑制剂获得美国FDA加速批准,用于HR阳性、HER2阴性、局部晚期或转移性乳腺癌,前提是在芳香化酶抑制剂和CDK4/6抑制剂治疗期间检测到ESR1突变。紧接着,财联社和东方财富网报道了一个更让人胃里一紧的消息:Etcamah在SERENA-4试验中未达到主要无进展生存期终点。当地时间9月11日,阿斯利康美股盘后下跌2%,每日经济新闻把原因直接写成了三期临床试验结果令人失望。这就是整件事最真实、也最别扭的起点:批文是真的,反对票是真的,翻车的临床试验也是真的,市场用脚投票的策略更是真的。
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Etcamah拿到批文,阿斯利康却跌了:一场关于“谁先发现耐药”的生意
顾泽 2026.09.12
“把卖药的生意,重新写成了卖“发现你发病那一刻”的生意。”
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