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一场静悄悄的规则重排:创新医疗器械的定价逻辑正在被前移

陈锋 2026.09.04

医保预立项制度真正改变的,不是收费的金额,而是定价的话语权从上市后的医院谈判桌,前移到了研发管线的合规编码里。

不知道你最近有没有留意到一个挺反常的现象:过去大家总觉得,一台手术机器人或者一套脑机接口设备,最难的坎是能不能拿到国家药监局的注册证。只要证到手,怎么进医院、怎么收费,后面慢慢磨就是了。但今年9月4日国新办那场发布会上,国家医保局副局长施子海透露了一项新策略——试行医疗服务价格项目预立项制度,用的大白话讲,就是在你的产品还没正式获批上市之前,医保部门就提前介入,帮你把将来怎么收费的路径给理清楚了。根据新华社和新华网的报道,这套机制叫“一省立项、全国跟进”,瞄准的是获批应用与价格立项的无缝衔接。说白了,过去是“先拿证、再谈价”,现在游戏节奏变成了“边拿证、边定价”。

这一下子,很多创新医疗器械企业心里的那本账,可能得重新算了。你想啊,以前一个第三类医疗器械,尤其是像心血管介入、神经调控这类硬骨头,从进入创新医疗器械特别审查程序到正式获批,中间往往隔着漫长的临床研究和审评周期。这段时间里,企业最大的隐性成本根本不是研发投入本身,而是“等”——等审批、等进院、等收费编码。一台设备研发出来了,医院也认可了,但医保端没有一个对应的价格项目,就等于你造了一辆车,结果发现路上还...

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