700万人的城市，要自己签发药械上市许可了

香港作为全球最自由的经济体之一，过去几十年在药械上市这件事上，却一直是个典型的“二传手”：美国食品药品监督管理局（FDA，美国药品审批机构）点头、欧洲药品管理局（EMA，欧盟药品审批机构）点头，或者国家药品监督管理局（国家药监局，内地药品和医疗器械审批的最高监管机构）点头，香港基本照单全收，业界手里并不掌握独立的科学判断权。但到2026年秋天，这个局面开始松动。10月17日，国家药监局局长黄果在北京会见了来参加世界传统医药大会的香港医务卫生局局长卢宠茂、卫生署署长林文健一行，双方专门谈到了“进一步强化内地与香港药品监管合作、支持香港药品监管能力建设”。更早的10月12日，香港特区政府宣布委任李自力为卫生署辖下药物及医疗器械监督管理总监。按医药魔方ByDrug的报道，这位任期自10月20日起生效的监管总监到任后，香港药物及医疗器械监督管理中心（CMPR，香港新建的统一药械审批机构）计划在2026年内成立，并分阶段实施“第一层审批”新药注册机制。换句话说，香港要自己签发药械上市许可了。