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III期没达非劣效,56周52%患者无需补针:伏罗尼布海外授权账被重算

向澜 2026.10.20

“当一款药没能证明视力不输标准疗法,却让一半患者免于重复注射时,真正的账本不是统计p值,而是谁能把减负数据兑换成监管准入资格。”

一个被宣布“未达主要终点”的III期研究,却在同一份公告里写下了第56周52%受试者无需补充治疗、71%仅接受0次或1次补充治疗的数字。这件事放在任何一家创新药企身上,都足够让管理层在减值测试会里把财务报表来来回回翻上好几遍。2026年10月19日晚间,贝达药业公告,其合作伙伴EyePoint(一家纳斯达克上市、股票代码EYPT的眼科制药公司)公布的DURAVYU(伏罗尼布玻璃体内植入剂)治疗湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD,一种导致中老年人视力快速下降的视网膜疾病)的第二项关键III期LUCIA研究,未能在最佳矫正视力较基线的平均变化上证明相对阿柏西普2mg(一款由再生元与拜耳合作的重磅抗VEGF眼内注射药)的统计学非劣效性;但关键次要终点全部达成,治疗负担降低38%。(金融界、智通财经/金融界、凤凰网大风号)

这个“主要终点未达、次要终点亮眼”的组合,把2020年2月就签下的那笔海外授权推到了一个很别扭的位置。当时贝达药业的控股子公司Equinox Sciences, LLC把伏罗尼布在中国区域外以局部给药方式开发的权利独家授给了EyePoint,用于湿性年龄相关...

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