过去一款创新医疗器械的价格立项，要等注册证到手才真正上桌。2026年9月中旬之后，这个顺序被倒了过来。据新华社2026年9月15日消息，国家医保局发布通知，明确探索建立医疗服务价格项目预立项制度，省级医保部门要在创新医疗器械特别审查程序至正式获批前就介入价格政策指引，基本实现获批应用与价格立项无缝衔接。五天后，新华网披露中国—东盟区域医药交易（集采）平台最新成果：累计交易额1.62亿元，29家国内企业的62个医疗器械已在越南注册上市。一边是把国内议价流程往前搬，一边是出海通道从无到有首次规模化跑通，前后只隔了不到一周。
先算国内这本账。预立项制度主要适用于三类：临床价值大、诊疗手段突破的新技术；满足临床重大需求、有效解决关键领域诊疗难题、提升诊疗效率精度的新设备；填补诊疗空白、患者获益为主、改变手术方案的新耗材。按照制度设计，省级医保部门在企业产品进入创新医疗器械特别审查程序后就要提前介入，提供价格政策指引。这意味着成本前置——真实世界证据的收集、HTA成本测算（卫生技术评估，用临床与经济数据证明新东西确实值这个价）的编制、与定点医疗机构和行业协会的价格论证沟通，都得...