2026年11月4日,《脑机接口技术标准与产业应用参考规范(1.0)》正式发布上线。这只是一份由产品研发、产业投资、产业应用、学术研发四类专家共同凑出来的行业共识性规范,不是强制法规。但把时间线摊开看,真正的反差不在规范本身:这边标准文本已经一版接一版往外推,那边真正完成商业化植入的终端数量,仍然只有个位数。
行业的热度没有跟着临床节奏走。36氪此前引述的行业统计显示,2026年一季度国内脑机接口融资总额约38亿元,单季超过2025年全年。可中金资本毛彦哲的说法是,二三梯队企业大部分每轮只有小几千万元,很难支撑完整临床试验。资本把赛道烘得很热,真正进入医院收费名单的产品却少得可怜。标准在跑,钱在涌,临床在慢慢爬。
把过去一年多的标准进程拉成一条线:2025年9月,国际标准化组织和国际电工委员会(ISO/IEC,全球最重要的技术标准联合体)发布中国牵头的脑机接口术语国际标准;2026年8月,国家标准《信息技术 脑机接口 参考架构》(GB/T 47023-2026)正式实施;2026年9月,中...