拿到FDA批准从来不是高端医疗器械最难的一关。去肾交感术(RDN,一种通过微创消融肾动脉周围神经来降低血压的介入术式)的赛道里,最反直觉的一幕出现在支付端:据医疗器械经销商联盟援引的公开信息,美敦力旗下的Symplicity Spyral和Recor Medical的Paradise在2024年就已双双被美国CMS(美国医疗保障与医疗补助服务中心,掌管Medicare和Medicaid的联邦机构)纳入新技术附加支付(NTAP,一种在常规报销之外提供的临时额外支付)。行业流传的另一条口径是,RDN的一类CPT代码(美国通用医疗程序术语编码,相当于医疗服务计费的通用语言)虽据称已获批,真正打开报销闸门的时间点据称却被推到2028年1月。若按这一口径,从当前2026年10月的时点算,编码与支付之间横着大约15个月的真空,不仅没有收入,反而要企业自己贴钱把临床路径铺进去。若这一真空成立,这15个月里,谁能扛住没有稳定报销的导管室投入,谁才有资格在2028年支付闸门打开后拿到第一张默认订单。
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美敦力拿下一类CPT代码,RDN报销闸门却拖到2028年1月:15年投入换来一张不带钱包的准入证
顾泽 2026.10.02
“CPT代码给的是语言,2028年才给钱包,中间这15个月筛掉的不是技术落后的人,而是现金流扛不住的人。”
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