一个国产ADC，中位无进展生存期干到了30.6个月，获批后两个月内被写进两部权威指南，却在二线位置上，眼睁睁看着竞品用40.7个月的一线数据先一步站上了标准治疗的首选位置。这不是数据好坏的问题，是位置早晚的问题。2026年3月20日，恒瑞医药的HER2 ADC瑞康曲妥珠单抗获批上市，用于HER2阳性晚期乳腺癌二线治疗。根据鲁网的报道，这是国内该领域首个中位无进展生存期突破30个月的新型ADC。四个月后，第一三共与阿斯利康的德曲妥珠单抗拿到了联合帕妥珠单抗的一线治疗适应症，依据是DESTINY-Breast09 III期试验，中国患者占入组人数近四分之一。
单看瑞康的研究数据，确实拿得出手。HORIZON-Breast01试验里，中位无进展生存期30.6个月，对照组的吡咯替尼联合卡培他滨只有8.3个月，疾病进展或死亡风险下降了78%，HR做到了0.22。客观缓解率81.7%，中位缓解持续时间27.8个月。更让人放心的是安全性数据：间质性肺病发生率2.8%，以1-2级为主，没有4-5级致命性ILD；因不良事件停药率只有4.9%。这些数字放在二线治疗里，是相当稳健的表现。<...